臨床生物化學(xué)試劑招標公告

臨床生物化學(xué)檢驗系列試劑項目曾于近年在有關(guān)網(wǎng)站公告進行招標，因要確保我院實驗室ISO15189認證的連續(xù)性、檢驗程序的完整性以及檢驗結(jié)果的完整可溯源性等要求而延遲實施，經(jīng)我院專家反復(fù)論證，決定將原公告內(nèi)容及要求調(diào)整為兩部份：①臨床生物化學(xué)檢驗系列試劑I（開放類）；②臨床生物化學(xué)檢驗系列試劑II（專機配套類）。歡迎有投標意向且符合要求的單位前來投標。

一、 第一包

（一） 項目名稱：臨床生物化學(xué)檢驗系列試劑I（開放類）

項目編號：2015-XNYY-SJ-06-I

（二） 項目內(nèi)容及適用設(shè)備：

  投標產(chǎn)品可適用于貝克曼庫爾特AU5400/AU5800全自動生化分析儀

（三）  投標人資格要求（投標人需滿足以下所有要求）：

   1．在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的，具有獨立法人資格的，注冊資金貳佰萬元，符合國家法律規(guī)定，進行工商稅務(wù)登記，有能力提供相應(yīng)商品和服務(wù)的制造商或制造商授權(quán)的代理商。

    2．嚴格執(zhí)行合同，具有良好的質(zhì)量保證體系、供貨能力和售后服務(wù)保障。

    3．遵守《中華人民共和國招標投標法》及其它有關(guān)的中國法律和法規(guī)。

    4．投標人必須向招標單位登記備案并購買招標文件，未購買招標文件并登記備案的潛在投標人均無資格參加本次投標。資質(zhì)審查不合格者，無資格參加本次投標。

    5. 投標產(chǎn)品2015年在《2014年度最佳醫(yī)院排行榜-綜合類（復(fù)旦版）》排名前30位醫(yī)院銷售業(yè)績。

    6. 投標產(chǎn)品2015年在重慶市主城區(qū)有≥3家三甲醫(yī)院的銷售業(yè)績，并有相應(yīng)庫房且有24小時應(yīng)急供貨能力。

    7. 投標產(chǎn)品已在“重慶藥品交易所”注冊或交易。

（四）  報名事項：請有意參與的單位在2016年6月20日下午18點前將加蓋企業(yè)印章的投標資質(zhì)交西南醫(yī)院醫(yī)用物資采購中心進行審核，審核時應(yīng)出具：

1. 應(yīng)邀函(詳見標書樣本)

2. 法定代表人授權(quán)書(詳見標書樣本)

3. 委托投標授權(quán)書(詳見標書樣本)

4. 投標產(chǎn)品明細表(詳見標書樣本)

5. 投標產(chǎn)品詳細技術(shù)參數(shù)及說明(詳見標書樣本)

6. 加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》復(fù)印件

7. 加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件

8. 加蓋本企業(yè)印章的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

9. 加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件

10. 產(chǎn)品使用說明書

11. 投標產(chǎn)品2015年在《2014年度最佳醫(yī)院排行榜-綜合類（復(fù)旦    版）》（附件一）排名前30位醫(yī)院銷售業(yè)績證明材料（詳見附件二）

12. 投標產(chǎn)品2015年在重慶市主城區(qū)有≥3家三甲醫(yī)院有銷售業(yè)績證明材料（詳見附件二）

13. 在重慶藥品交易所注冊有關(guān)證明材料（詳見附件二）

14. 其他相關(guān)資質(zhì)文件或證明材料

（五）  招標時間：資質(zhì)審核合格后，具體以招標文件方式通知。

（六）  具體事宜以醫(yī)用物資采購中心《招標文件》為準，未盡事宜請與醫(yī)用物資采購中心聯(lián)系。

二、  第二包：臨床生物化學(xué)檢驗系列試劑II（專機配套類）

（一） 項目名稱：臨床生物化學(xué)檢驗系列試劑II（專機配套類）

項目編號：2015-XNYY-SJ-06-II

（二） 項目內(nèi)容：

（三）  擬購生產(chǎn)廠家與品牌：美國BECKMAN COULTER

（四）  理由

目前實驗室ISO15189或CAP認證，均要求檢測結(jié)果具有相關(guān)溯源，同時需要自行驗證和提供相關(guān)試劑的質(zhì)量驗證報告。系統(tǒng)測試結(jié)果可溯源至NIST、WHO及IFCC等國際權(quán)威組織的參考系統(tǒng)，確保結(jié)果的可信性,是國際相互承認結(jié)果的前提；如無法進行完整的溯源，直接影響其量值溯源緊密相關(guān)的精密度、準確度、靈敏度、線性范圍等核心性能指標。所以為保證常用臨床生化項目檢驗結(jié)果的準確性、降低實驗室的誤差和風(fēng)險，確保ISO15189實驗室認證的連續(xù)性、檢驗程序的完整性以及檢驗結(jié)果的完整可溯源性；經(jīng)院內(nèi)外專家調(diào)研論證，擬采用單一來源方式采購以上試劑，

（五）  報名事項：請有意參與的單位在2016年6月20日下午18點前將加蓋企業(yè)印章的投標資質(zhì)交醫(yī)用物資采購中心進行審核，審核時應(yīng)出具：

1. 應(yīng)邀函(詳見標書樣本)

2. 法定代表人授權(quán)書(詳見標書樣本)

3. 委托投標授權(quán)書(詳見標書樣本)

4. 投標產(chǎn)品明細表(詳見標書樣本)

5. 投標產(chǎn)品詳細技術(shù)參數(shù)及說明(詳見標書樣本)

6. 加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》復(fù)印件

7. 加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件

8. 加蓋本企業(yè)印章的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

9. 加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件

10. 產(chǎn)品使用說明書

11. 投標產(chǎn)品的主要用戶名單

12. 其他相關(guān)資質(zhì)文件

（六）  對單一來源有異議的公司在2016年6月20日下午18點前將加蓋企業(yè)印章的報告交予我院醫(yī)用物資采購中心，過期不予受理。

（七）  具體事宜以醫(yī)用物資采購中心《招標文件》為準，未盡事宜請與醫(yī)用物資采購中心聯(lián)系。

附件一：《2014年度最佳醫(yī)院排行榜-綜合類（復(fù)旦版）》排名前30位醫(yī)院

三、 聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：府岳 王子洪

電話/傳真：023-68766153

四、  監(jiān)督電話：023-68754035

五、 附件：

附件一：《2014年度最佳醫(yī)院排行榜-綜合類（復(fù)旦版）》排名前30位醫(yī)院

附件二：銷售業(yè)績證明材料統(tǒng)計表

附件三：標書樣本（適用于通過資質(zhì)審核并購買標書的廠商）

第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)用物資采購中心

二О一六年六月十三日