檢驗科HPV、諾如病毒RNA、新冠質(zhì)控品招標公告

本著公平、公正、公開的原則對檢驗科諾如病毒RNA檢測試劑項目進行公開招標，歡迎符合條件的公司前來投標。

一、項目內(nèi)容：HPV檢測試劑、諾如病毒RNA檢測試劑、新冠質(zhì)控品

二、投標人資格要求

1、各投標人必須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；

2、具有獨立法人資格及相應(yīng)的經(jīng)營范圍，并且具有有效的營業(yè)執(zhí)照，組織機構(gòu)代碼，稅務(wù)登記證（或三合一有效證件）；代理商需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家或中國總代理針對本項目的唯一授權(quán)委托書（中標后3日內(nèi)提供）；

3、生產(chǎn)廠家投標的必須提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的所投設(shè)備生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證；若為代理商投標的，須提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案證件；

4、所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須是通過ISO9001或ISO13485認證的企業(yè)，生產(chǎn)廠家投標的須提供相關(guān)證書原件；如為代理商投標需提供相關(guān)證書復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)廠家或中國總代理公章；

5、具有完善的售后服務(wù)制度和良好的售后服務(wù)記錄，能提供良好售后服務(wù)；

6、無失信被執(zhí)行行為承諾書（格式見附件）；

7、無行賄行為承諾書（格式見附件）；

8、社會法人無失信被執(zhí)行行為承諾書（格式見附件）；

9、無重大稅收違法行為承諾書（格式見附件）；

10、參加政府采購活動近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；（格式自擬）11、歡迎廣大企業(yè)前來投標，配送公司由醫(yī)院現(xiàn)有的五家試劑配送商進行配送，自行協(xié)商。

三、技術(shù)參數(shù)

諾如病毒RNA檢測試劑參數(shù)

1.  最低檢測限：本試劑盒對處理后樣本的檢測下限為1.0*10³copies/mL；
2.  特異性：與選取人輪狀病毒、人腸道病毒71型、人�？刹《尽⒖滤_奇病毒A-16型、柯薩奇病毒B1型、柯薩奇病毒B2型、傷寒沙門菌、宋內(nèi)氏志賀菌、弧菌和嗜水氣單胞菌特異性參考品均無交叉反應(yīng)；
3.  精密度：批內(nèi)批間精密度CV%小于5%。

HPV分型性能參數(shù)

1. 檢測型別：28種人乳頭瘤病毒（HPV）基因型別的核酸，包括：15種常見高風(fēng)險HPV型別16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68,82；3種少見高風(fēng)險HPV型別26,53,73；10種低風(fēng)險HPV型別6,11,40,42,43,44,54,61,81,83. 并具體分出每一種型別。
2. 規(guī)格：單管單人份，預(yù)分裝試劑，無需試劑配置
3. 聚合酶：新一代FAST-Taq DNA聚合酶，具有熱啟動、快速擴增和耐抑制物特性，保證敏感度和特異性
4. 防污染系統(tǒng)：dUTP+UDG酶防污染系統(tǒng)
5. 質(zhì)控：內(nèi)標質(zhì)控，全程監(jiān)控每個樣品的提取、擴增情況，避免假陰性
6. 顯色系統(tǒng)：細胞裂解液含有藍色示蹤劑，能指示模板加入與否，減少加樣誤差
7. 適用機型：設(shè)備通用，普通PCR儀和雜交儀

新冠室內(nèi)質(zhì)控品參數(shù)：

1. 穩(wěn)定性：2-8℃環(huán)境中，可穩(wěn)定 3 個月；-15℃以下環(huán)境中，可穩(wěn)定 18 個月
2. 含新型冠狀病毒假病毒 ORF1ab、N 和 E 基因三個靶標位

3.低值質(zhì)控不高于8.0E+03copies/mL，中值質(zhì)控不高于6E+04copies/mL，

4. 均勻、穩(wěn)定，與臨床樣本具有良好的互通性。

四、投標須知：

1、投標文件由投標書一（資信證明文件）、投標書二（技術(shù)標）和投標書三（商務(wù)標）三部分組成。技術(shù)標須附原廠產(chǎn)品圖冊（原始參數(shù)彩頁），商務(wù)標密封報價（報單價和總價），加蓋單位公章，投標文件提供正本一本即可。標書不滿足投標要求，按廢標處理。

2、投標人參加本次投標，其法定代表人（或其委托代理人）準時參加本項目開標會。若由于投標人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能準時參加開標會的，作自動棄權(quán)處理。

3、投標文件需要存檔，不予退還。

4、中標后，7個自然日內(nèi)，供貨安裝完畢。

*5、投標過程中如發(fā)現(xiàn)投標單位有惡意圍標、串標行為，將終止其投標，中標的將取消中標資格、列入黑名單并在醫(yī)院官網(wǎng)上進行曝光。

*6、按標段投標，勿將多個項目做在一本標書內(nèi)。

五、評標辦法和最高限價：

本次設(shè)置的HPV最高限價為135元/人份，諾如病毒限價70元/人份，新冠病毒500元/ml ，投標人報價超出最高限價的為廢標。最低價中標法。設(shè)備到場負責卸貨、安裝、培訓(xùn)后，即可投入使用，我方不再承擔任何費用。

六、付款方式：

供貨安裝完畢驗收合格后付合同價款的30%，使用6個月后付至合同價款的90%，剩余10%在設(shè)備驗收合格之日起一年后一次性無息支付。

七、開標時間及地點

開標時間：2021年 2月 4日 14 時30分

開標地點：滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院設(shè)備科（行政樓二樓）

八、投標截止時間：同開標時間

九、開標程序

1、投標文件密封情況檢查：現(xiàn)場隨機抽取兩家投標單位代表檢查。

2、開標順序：先開資信證明文件，再開技術(shù)標文件，最后開商務(wù)標文件。

十、中標候選人確定方式：評標委員會每標包推薦1名中標候選人。

十一、中標單位三個工作日內(nèi)提供中標產(chǎn)品廠家授權(quán)及中標產(chǎn)品的使用電壓和功率。

十二、中標候選人公示媒介：滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院官網(wǎng)。

十三、聯(lián)系方法

項目單位：滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

地址：***

電話：***

                                  設(shè)備科

                               2021年1月29日