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關于浙江省委托第三方對醫(yī)療器械上市后質(zhì)量管理體系有效運行評估服務采購項目的競爭性磋商公告

招標文件下載
信息發(fā)布日期:2019.09.02 標簽: 浙江省招標 
加入日期:2019.09.02
招標代理:浙江國際招(投)標公司
地 區(qū):浙江省
內(nèi) 容:th,td {border:*px solid #DDD;padding: *px **px;} 根據(jù)《中華人民**國政府采購法》、《中華人民**國政府采購法實施條例》、《政府采購競爭性磋商采購方式管理暫行辦法》等法律法規(guī),**省藥品監(jiān)督管理局委托***********為采購代理機構(gòu),就**省委托第
 
招標公告正文
 

 

 

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國政府采購法實施條例》、《政府采購競爭性磋商采購方式管理暫行辦法》等法律法規(guī),浙江省藥品監(jiān)督管理局委托浙江國際招(投)標公司為采購代理機構(gòu),就浙江省委托第三方對醫(yī)療器械上市后質(zhì)量管理體系有效運行評估服務采購項目組織競爭性磋商,歡迎國內(nèi)符合條件的供應商前來參加本次磋商活動。具體內(nèi)容如下:

一、項目編號:ZJ-197505-13

二、項目名稱:浙江省委托第三方對醫(yī)療器械上市后質(zhì)量管理體系有效運行評估服務

三、采購方式:競爭性磋商

四、采購項目的概況

標項號

采購內(nèi)容

數(shù)量

單位

預算金額

簡要技術要求、用途

1

對12家無菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運行情況進行評估

12

19.20萬元

本次購買服務項目分為3個標項,分別為無菌類醫(yī)療器械上市后質(zhì)量管理體系有效運行評估、植入介入類醫(yī)療器械上市后質(zhì)量管理體系有效運行評估、體外診斷試劑和有源類醫(yī)療器械上市后質(zhì)量管理體系有效運行評估,具體內(nèi)容和要求詳見《磋商文件》第三部分用戶需求書。

2

對12家植入介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運行情況進行評估

12

19.20萬元

3

16家體外診斷試劑和有源類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運行情況進行評估

16

25.60萬元

五、供應商的資格要求:

1、基本資格條件:

(1)具有獨立承擔民事責任的能力;

(2)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度;

(3)具有履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力;

(4)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;

(5)參加政府采購活動近三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

2、特定資格條件

(1)本項目不接受聯(lián)合體投標。

3、至本項目投標截止前未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。[以“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)、“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)查詢結(jié)果為準] 。

六、競爭性磋商文件的發(fā)售:

1、時間:2019年9月2日至2019年9月9日(雙休日及法定節(jié)假日除外)。上午:8:30-11:30,下午:13:30-17:00。

2、地點:浙江國際招(投)標公司609室(杭州市文三路90號東部軟件園2號樓6樓)

3、售價:每本人民幣500元(售后不退,銀行轉(zhuǎn)賬請轉(zhuǎn)至如下賬戶,并注明用途:ZJ-197505-13標書費)。

  • 收款人:浙江國際招(投)標公司

  • 開戶銀行:中國工商銀行杭州武林支行

  • 賬    號:1202 0212 0990 6782 015

    4.供應商現(xiàn)場報名并獲取標書時應提交的資料(電子郵箱***

    5.報名并獲取相關采購標書相關提示:

    (1)本項目報名采用現(xiàn)場報名、電子郵箱***

    (2)報名截止時間后至投標截止時間前,允許潛在供應商獲取采購文件,但如對采購文件有異議應按本采購文件規(guī)定的時間提出,逾期提出的,招標采購單位可以不予受理、答復。

    七、提交首次響應文件時間及地點:

    1、截止時間:2019年9月16日15時00分00秒

    2、遞交地點:浙江國際招(投)標公司601開標大廳(杭州市文三路90號東部軟件園2號樓6樓)

    八、響應文件開啟時間及磋商地點

    1、首次響應文件開啟時間:2019年9月16日15時00分00秒

    2、遞交地點:浙江國際招(投)標公司601開標大廳(杭州市文三路90號東部軟件園2號樓6樓)

    九、磋商保證金:

    根據(jù)《浙江省財政廳關于明確政府采購保證金管理工作的通知》[浙財采監(jiān)〔2019〕5號]的規(guī)定,本項目不收取磋商保證金。

    十、其他事項:

    1、本項目公告期限為5個工作日,投標單位認為采購文件使自己的權益受到損害的,可以自收到采購文件之日(發(fā)售截止日之后收到采購文件的,以發(fā)售截止日為準)或者采購文件公告期限屆滿之日(公告發(fā)布后的第6個工作日)起7個工作日內(nèi),以書面形式向采購人和采購代理機構(gòu)提出質(zhì)疑。質(zhì)疑投標單位對采購人、采購代理機構(gòu)的答復不滿意或者采購人、采購代理機構(gòu)未在規(guī)定的時間內(nèi)作出答復的,可以在答復期滿后十五個工作日內(nèi)向同級監(jiān)督管理部門投訴。質(zhì)疑函范本、投訴書范本請到浙江政府采購網(wǎng)下載專區(qū)下載。

    書面質(zhì)疑受理地點:浙江國際招(投)標公司;聯(lián)系人:王亢;傳真:***

    2、非浙江省政府采購網(wǎng)注冊的供應商或發(fā)生變更且未及時更新的供應商,應當在投標截止前,按照《浙江省政府采購供應商注冊及誠信管理暫行辦法》(浙財采監(jiān)字[2009]28號)的相關規(guī)定,及時辦理更新或供應商注冊事項。

    3、采購項目需要落實的政府采購政策:對符合財政扶持政策的中小企業(yè)(小型、微型)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位給予價格優(yōu)惠扶持。

    4、本項目資格審查方式資格后審。

    十一、聯(lián)系方式***

    1、采購人:浙江省藥品監(jiān)督管理局

    地址:***

    聯(lián)系人***

    電話:***

    2、采購代理機構(gòu):浙江國際招(投)標公司

    地址:***

    聯(lián)系人***

    聯(lián)系電話***

    傳    真:0571-88473430

    電子郵箱***

    3、同級政府采購監(jiān)督管理部門名稱:浙江省財政廳政府采購監(jiān)管處

    地址:***

    聯(lián)系人***

    監(jiān)督投訴電話:***

     

     

     

     


     


     


     


     


     


     

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