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·艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制試劑采購(gòu)公告

信息發(fā)布日期：2012.12.27 標(biāo)簽： 山東省招標(biāo) 實(shí)驗(yàn)室招標(biāo) 篩招標(biāo) 
加入日期：2012.12.27
截止日期：2012.12.31
招標(biāo)業(yè)主：山東省疾病預(yù)防控制中心
地 區(qū)：山東省
內(nèi) 容：序號(hào)名稱數(shù)量技術(shù)參數(shù)商務(wù)要求 1HIV質(zhì)控品618套1、每套含10支質(zhì)控品。 2、每管含250ul質(zhì)控品。 3、每套含8管陽(yáng)性血清、2管陰性血清，8管陽(yáng)性O(shè)D值分別是0.40；0.40；0.80；0.80；1.00，1.00；1.50；1.500。 血清管：白色，螺旋蓋，帶密封膠墊。 4、與HIV抗原抗體檢測(cè)試劑（2）配套使用。1、交貨地點(diǎn)：用戶指定地點(diǎn)。 2、交貨期 合同簽定后一個(gè)月內(nèi)按用戶要求數(shù)量供貨。 3、送貨時(shí)保持溫度2～8℃，運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４鏃l件；運(yùn)輸費(fèi)用(含保險(xiǎn)金等)由供貨商負(fù)擔(dān)；。 4、每個(gè)包裝10支，管子編號(hào)、包裝標(biāo)識(shí)按用戶要求標(biāo)識(shí)。 2HIV抗原抗體檢測(cè)試劑59328人份1.規(guī)格：96人份/盒，8孔×12排。 2.原理：雙抗原夾心法。 3.方法：ELISA，國(guó)產(chǎn)四代試劑。
關(guān)鍵詞： 實(shí)驗(yàn)室 篩
 
招標(biāo)公告正文
艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制試劑采購(gòu)公告
魯疾控集采內(nèi)招公告[2012]016#
　　根據(jù)《山東省疾病預(yù)防控制中心集中采購(gòu)管理辦法》，中心擬進(jìn)行艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制試劑集中采購(gòu)，歡迎符合條件的投標(biāo)人參加，具體采購(gòu)事宜如下：
一、采購(gòu)內(nèi)容及要求：參見(jiàn)附件
二、采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性談判。
三、投標(biāo)人應(yīng)具備的條件：
　　1、具有獨(dú)立法人資格、獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
　　2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
　　3、具有履行合同所必須的經(jīng)濟(jì)和專業(yè)實(shí)力。
　　4、具有同類物資經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
四、投標(biāo)人資格要求及應(yīng)提交的文件：
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、企業(yè)代碼證原件及復(fù)印件
2、法定代表人身份證原件及復(fù)印件
3、法定代表人授權(quán)委托書(shū)（法定代表人簽字并加蓋公章后有效）及受托人身份證原件及復(fù)印件
4、國(guó)家主管部門頒發(fā)的上述試劑批準(zhǔn)證書(shū)和通過(guò)相關(guān)檢測(cè)的證明文件原件和復(fù)印件，省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證明文件原件及復(fù)印件（經(jīng)營(yíng)范圍：須有“體外診斷試劑”）。
五、資格預(yù)審要求：
　　投標(biāo)單位報(bào)名時(shí)必須攜帶上述材料的原件及復(fù)印件參加資格預(yù)審，投標(biāo)報(bào)名。
六、標(biāo)書(shū)制作，必須包括以下內(nèi)容：
1、企業(yè)基本情況介紹
2、出具材料的復(fù)印件
3、投標(biāo)報(bào)價(jià)單（分A、B兩個(gè)包，單價(jià)、總價(jià)分別列出）
4、其他需要說(shuō)明的事項(xiàng)
七、投標(biāo)報(bào)名截止時(shí)間、地點(diǎn)：2012年 12 月 31日上午10：00
　　山東省疾控中心集中采購(gòu)辦公室（2號(hào)辦公樓403室）
九、開(kāi)標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)： 2012年12月31日2：30
　　山東省疾控中心辦公樓1號(hào)辦公樓202會(huì)議室
十、聯(lián)系人及電話：***
　　山東省疾病預(yù)防控制中心
　　集中采購(gòu)辦公室
　　附件：
2013年全省艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證采購(gòu)物品
A包名稱方法規(guī)格采購(gòu)數(shù)量要求
HIV質(zhì)控品 10只/套618套（6180只）廠家按用戶要求配制，用于酶標(biāo)試劑
HIV酶標(biāo)檢測(cè)試劑酶標(biāo)法96人份/盒618盒（59328人份）四代酶標(biāo)試劑與質(zhì)控品配套
B包丙肝抗體檢測(cè)試劑酶標(biāo)法96人份/盒100盒(9600人份)國(guó)產(chǎn)酶標(biāo)試劑
丙肝抗原檢測(cè)試劑酶標(biāo)法96人份/盒21盒(2016人份)國(guó)產(chǎn)酶標(biāo)試劑
丙肝抗體確證試劑RIBA24人份/盒20盒(480人份)國(guó)產(chǎn)RIBA試劑
梅毒診斷試劑酶標(biāo)法96人份/盒400盒（38400人份）國(guó)產(chǎn)酶標(biāo)試劑
梅毒診斷試劑TRUST120人份/盒130盒（15600人份）國(guó)產(chǎn)試劑

艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制試劑采購(gòu)參數(shù)
序號(hào)名稱數(shù)量技術(shù)參數(shù)商務(wù)要求
1HIV質(zhì)控品618套1、每套含10支質(zhì)控品。
2、每管含250ul質(zhì)控品。
3、每套含8管陽(yáng)性血清、2管陰性血清，8管陽(yáng)性O(shè)D值分別是0.40；0.40；0.80；0.80；1.00，1.00；1.50；1.500。
血清管：白色，螺旋蓋，帶密封膠墊。
4、與HIV抗原抗體檢測(cè)試劑（2）配套使用。1、交貨地點(diǎn)：用戶指定地點(diǎn)。
2、交貨期
合同簽定后一個(gè)月內(nèi)按用戶要求數(shù)量供貨。
3、送貨時(shí)保持溫度2～8℃，運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４鏃l件；運(yùn)輸費(fèi)用(含保險(xiǎn)金等)由供貨商負(fù)擔(dān)；。
4、每個(gè)包裝10支，管子編號(hào)、包裝標(biāo)識(shí)按用戶要求標(biāo)識(shí)。
2HIV抗原抗體檢測(cè)試劑59328人份1.規(guī)格：96人份/盒，8孔×12排。
2.原理：雙抗原夾心法。
3.方法：ELISA，國(guó)產(chǎn)四代試劑。
4.參照2010-2012年《全國(guó)艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估報(bào)告》，敏感度為99.36%、特異度為100%以上、功效率為99.77%以上的試劑。
5. 投標(biāo)試劑包裝及標(biāo)識(shí)應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率不得超過(guò)國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
6. 投標(biāo)人需提供投標(biāo)試劑樣品(1盒),該樣品將作為評(píng)標(biāo)的依據(jù)。
7.投標(biāo)試劑須通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢并提供證明材料。
8.優(yōu)先考慮使用現(xiàn)場(chǎng)業(yè)績(jī)好的試劑。1.合同簽訂后根據(jù)用戶需求發(fā)貨。
2.交貨地點(diǎn)：用戶指定地點(diǎn)。
3.發(fā)貨之前,供貨商應(yīng)向買方提供發(fā)貨日程表。
4.到交貨地點(diǎn)試劑的有效期為6個(gè)月以上。
5.運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４鏃l件；運(yùn)輸費(fèi)用(含保險(xiǎn)金等)由供貨商負(fù)擔(dān)。
6.寄達(dá)日期不得在周末,以防因無(wú)恰當(dāng)保存條件而導(dǎo)致試劑質(zhì)量問(wèn)題。
7.投標(biāo)人投標(biāo)時(shí)須提供產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)的服務(wù)承諾，生產(chǎn)廠家須是取得我國(guó)管理部門頒發(fā)的試劑的批準(zhǔn)證書(shū)（批準(zhǔn)文號(hào)）、生產(chǎn)許可證。
3丙肝抗體檢測(cè)試劑9600
人份1.規(guī)格：96人份/盒，8孔×12排。
2.原理：雙抗原夾心法。
3.方法：ELISA。
4.投標(biāo)試劑在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有批量使用且有較好的敏感性和特異度。
5.投標(biāo)試劑包裝及標(biāo)識(shí)應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率不得超過(guò)國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
6.投標(biāo)試劑須通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢并提供證明材料。1.試劑根據(jù)買方具體需求發(fā)貨；運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４鏃l件；運(yùn)輸費(fèi)用(含保險(xiǎn)金等)由供貨商負(fù)擔(dān)。
2.交貨地點(diǎn)：用戶指定地點(diǎn)。
3.投標(biāo)人投標(biāo)時(shí)須提供詳盡的售后服務(wù)計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：（1）售后服務(wù)體系（2）產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)的服務(wù)承諾（3）生產(chǎn)廠家已取得我國(guó)管理部門頒發(fā)的試劑的批準(zhǔn)證書(shū)（批準(zhǔn)文號(hào)）、生產(chǎn)許可證。
4丙肝抗原檢測(cè)試劑2016人份1.規(guī)格：96人份/盒，8孔×12排。
2.原理：雙抗體夾心法。
3.方法：ELISA。
4.投標(biāo)試劑在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有批量使用且有較好的敏感性和特異度。
5.投標(biāo)試劑包裝及標(biāo)識(shí)應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率不得超過(guò)國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
6.投標(biāo)試劑須通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢并提供證明材料。1.試劑根據(jù)買方具體需求發(fā)貨；運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４鏃l件；運(yùn)輸費(fèi)用(含保險(xiǎn)金等)由供貨商負(fù)擔(dān)。
2.交貨地點(diǎn)：用戶指定地點(diǎn)。
3.投標(biāo)人投標(biāo)時(shí)須提供詳盡的售后服務(wù)計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：（1）售后服務(wù)體系（2）產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)的服務(wù)承諾（3）生產(chǎn)廠家已取得我國(guó)管理部門頒發(fā)的試劑的批準(zhǔn)證書(shū)（批準(zhǔn)文號(hào)）、生產(chǎn)許可證。
5丙肝抗體確證試劑480人份1、規(guī)格：24人份/盒 。
2、技術(shù)要求：
2.1 原理：抗原抗體反應(yīng)；
2.2方法：RIBA。
3、包裝
：
3.1必須具有中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊(cè)證；
3.2必須具有中國(guó)藥品生物制品檢定所出具的檢驗(yàn)報(bào)告；
3.3具有良好的密封性和防潮性，破損率不得超過(guò)國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。1、根據(jù)用戶要求配備反應(yīng)槽；
2、交貨地點(diǎn)：用戶指定地點(diǎn)；運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４鏃l件；運(yùn)輸費(fèi)用(含保險(xiǎn)金等)由供貨商負(fù)擔(dān)；
3、交貨期
合同簽定后一個(gè)月內(nèi)按用戶要求數(shù)量供貨；
4、到交貨地點(diǎn)試劑的有效期為6個(gè)月以上。
6梅毒診斷試劑38400人份1、規(guī)格：96人份/盒，8孔×12排
2、原理：雙抗原夾心法
3、方法：ELISA
4、參照國(guó)家《2011年梅毒診斷試劑臨床評(píng)估結(jié)果》，敏感性在93.75%，特異性99.45%，功效率在97.28%以上。
　　5、投標(biāo)試劑包裝及標(biāo)識(shí)應(yīng)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),具有良好的密封性和防潮性,破損率不得超過(guò)國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；
6、投標(biāo)試劑須通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢并提供證明材料；1、試劑根據(jù)買方具體需求發(fā)貨；運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４鏃l件；運(yùn)輸費(fèi)用(含保險(xiǎn)金等)由供貨商負(fù)擔(dān)；
2、交貨地點(diǎn)：用戶指定地點(diǎn)；
3、投標(biāo)人投標(biāo)時(shí)須提供詳盡的售后服務(wù)計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：（1）售后服務(wù)體系；（2）產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)的服務(wù)承諾。（3）生產(chǎn)廠家已取得我國(guó)管理部門頒發(fā)的試劑的批準(zhǔn)證書(shū)（批準(zhǔn)文號(hào)）、生產(chǎn)許可證；
7梅毒診斷試劑15600人份1.規(guī)格：120人份/盒。
2.原理：甲苯胺紅不加熱血清抗原抗體凝集反應(yīng)。
3.方法：TRUST。
4.參照國(guó)家《2011年梅毒診斷試劑臨床評(píng)估結(jié)果》，特異性98.45%，功效率在94.67%以上。
5.投標(biāo)貨物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有批量使用。1、試劑根據(jù)買方具體需求發(fā)貨；運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４鏃l件；運(yùn)輸費(fèi)用(含保險(xiǎn)金等)由供貨商負(fù)擔(dān)；
2、交貨地點(diǎn)：用戶指定地點(diǎn)；
3、投標(biāo)人投標(biāo)時(shí)須提供詳盡的售后服務(wù)計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：（1）售后服務(wù)體系；（2）產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)的服務(wù)承諾。（3）生產(chǎn)廠家已取得我國(guó)管理部門頒發(fā)的試劑的批準(zhǔn)證書(shū)（批準(zhǔn)文號(hào)）、生產(chǎn)許可證；




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