招標(biāo)編號(hào): | LZCGK2012-91 |
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加入日期: | 2012.11.15 |
截止日期: | 2012.11.22 |
招標(biāo)業(yè)主: | 樂(lè)山市中心血站 |
地 區(qū): | 四川省 |
內(nèi) 容: | 第一包 全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng) 一臺(tái) 第二包 大容量離心機(jī)、無(wú)菌接口機(jī) 各一臺(tái) |
預(yù)審公告標(biāo)題: 醫(yī)療設(shè)備(進(jìn)口)一批采購(gòu)項(xiàng)目公開(kāi)招標(biāo)預(yù)審公告
采購(gòu)項(xiàng)目名稱: 醫(yī)療設(shè)備(進(jìn)口)一批采購(gòu)項(xiàng)目
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào): LZCGK2012-91 公告發(fā)布時(shí)間: 2012年11月15日17時(shí)27分
行政區(qū)劃: 樂(lè)山市 采購(gòu)方式: 公開(kāi)招標(biāo)
采 購(gòu) 人: 樂(lè)山市中心血站 采購(gòu)包個(gè)數(shù): 2
采購(gòu)內(nèi)容: 第一包 全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng) 一臺(tái)
第二包 大容量離心機(jī)、無(wú)菌接口機(jī) 各一臺(tái)
申請(qǐng)人資格: 參加投標(biāo)的供應(yīng)商資格應(yīng)符合《采購(gòu)法》第二十二條之規(guī)定。
1、在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)并具有獨(dú)立法人資格的合法企業(yè);
2、非投標(biāo)產(chǎn)品制造商必須獲得產(chǎn)品制造商的授權(quán);
3、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;
4、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;
5、具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;
6、參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法違規(guī)記錄;
7、具備主管部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》:
8、法人和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件及法人委托書(shū)原件:
9、提供食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械
注冊(cè)證(注冊(cè)證須含附件:醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表);
10、應(yīng)具有生產(chǎn)廠商(駐國(guó)內(nèi)分支機(jī)構(gòu))針對(duì)本次的投標(biāo)授權(quán)書(shū)(投標(biāo)時(shí)提供授權(quán)書(shū)和售后服務(wù)承諾函原件);
11、在四川省內(nèi)有分支機(jī)構(gòu),有長(zhǎng)期負(fù)責(zé)樂(lè)山市業(yè)務(wù)的售后服務(wù)
人員,能提供本地服務(wù)支持能力(提供相關(guān)證明材料)。
12、在樂(lè)山市政府采購(gòu)中心登記備案并購(gòu)買(mǎi)本招標(biāo)文件
本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
公示截至?xí)r間: 2012年11月22日16時(shí)0分
聯(lián)系人/聯(lián)系方式: 聯(lián)系電話:0833-2421063 聯(lián)系人***
附: 采購(gòu)內(nèi)容
第一包 全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng) 一臺(tái)
第二包 大容量離心機(jī)、無(wú)菌接口機(jī) 各一臺(tái)
⒌技術(shù)參數(shù)及要求:
⑴全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)
1、設(shè)備功能:
(1)濃縮紅細(xì)胞甘油化
(2)冰凍紅細(xì)胞復(fù)蘇后的去甘油化
(3)可自動(dòng)控制甘油化、去甘油化洗滌和洗滌紅細(xì)胞的過(guò)程,可自動(dòng)檢測(cè)并判斷去甘油化及紅細(xì)胞洗滌質(zhì)量
2、工作原理:采用連續(xù)流動(dòng)洗滌,高速離心分離紅細(xì)胞原理,具有自動(dòng)編程,能夠?qū)崿F(xiàn)全程自動(dòng)工作
3、工作速度:
(1)甘油化紅細(xì)胞時(shí)間≤10分鐘/單位
(2)去甘油化洗滌紅細(xì)胞時(shí)間≤60分鐘/單位
(3)洗滌紅細(xì)胞≤60分鐘/單位
4、耗材:使用一次性消耗耗材,耗材全封閉系統(tǒng),外界管路部分內(nèi)設(shè)細(xì)菌過(guò)濾裝置,確保無(wú)菌處理過(guò)程
5、洗滌去甘油后紅細(xì)胞制品質(zhì)量:
(1)終產(chǎn)品容量±10%
(2)紅細(xì)胞回收率≥80%
(3)殘余白細(xì)胞≤1%
(4)甘油含量≤10g/L
(5)游離血紅蛋白含量≤1g/L
(6)體外溶血實(shí)驗(yàn)≤25%
6、可在洗滌后的紅細(xì)胞中自動(dòng)添加營(yíng)養(yǎng)液
7、產(chǎn)品裝載:配備自動(dòng)搖床,具有自動(dòng)震搖功能
8、結(jié)果打。耗軌虼蛴(bào)告,提供可追蹤報(bào)告
9、運(yùn)行溫度:10-40℃,儲(chǔ)藏溫度:5-45℃
10、原裝進(jìn)口設(shè)備,國(guó)內(nèi)裝機(jī)>100臺(tái)
11、通過(guò)中國(guó)藥品食品監(jiān)督管理局SFDA認(rèn)證
12、生產(chǎn)廠家須提供現(xiàn)場(chǎng)操作培訓(xùn),有完整的售后及技術(shù)支持服務(wù)體系
13、長(zhǎng)寬高:67.5cm×55cm×55cm,重量25Kg,電壓110-240V,頻率47-63Hz,電源5A
⑵大容量離心機(jī)
1、最高轉(zhuǎn)速:
>4,000轉(zhuǎn)/分
2、血液離心專用轉(zhuǎn)頭最大離心力:
>6,000×g
3、血袋離心轉(zhuǎn)頭最大容量
2×6×800毫升
4 血袋容量:
200毫升三連袋:24袋
400毫升三連袋:12袋
5、溫度控制范圍
-20~+40℃,無(wú)氟制冷系統(tǒng)
6、控制系統(tǒng):
EASYCONTROL控制系統(tǒng),微電腦控制, 數(shù)字顯示
7、驅(qū)動(dòng)系統(tǒng):
無(wú)碳刷免維護(hù)電機(jī)驅(qū)動(dòng)
8、 離心時(shí)間控制:
倒計(jì)時(shí)0~99小時(shí);或者正計(jì)時(shí)持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)
9、 程序控制:
>30個(gè)用戶程序
10、 升降速控制
>9個(gè)加速控制/9個(gè)減速控制
11、其它控制:
RCF(相對(duì)離心力)設(shè)置功能
12 、完全程序化操作,能提高批量處理產(chǎn)品的效率
13 中央電腦控制功能
14、電子不平衡檢測(cè),自動(dòng)診斷和錯(cuò)誤提示精密的溫度控制。
15、轉(zhuǎn)速測(cè)試專用窗口,可以方便進(jìn)行轉(zhuǎn)速測(cè)試,便于定期檢測(cè)并出具報(bào)告
16、廠家在四川地區(qū)設(shè)有辦事處維修站
17、配置原裝進(jìn)口;主機(jī)、水平轉(zhuǎn)頭、12X800ML吊蘭、適配器
⑶無(wú)菌接口機(jī)
1、工作電壓
100-240±10%VAC,50/60HZ
2、工作原理:兩根PVC管子利用熔接片加高熱的原理來(lái)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌連接導(dǎo)通
3、溫度:-10-50℃;濕度:相對(duì)濕度10-95%。
4、機(jī)器性能
操作簡(jiǎn)便,管路按圖示定位,全程自動(dòng)連接,液晶屏顯示機(jī)器整個(gè)工作狀態(tài)。
5、管子規(guī)格
內(nèi)徑:2.9-3.1毫米,外徑:3.9-4.5毫米,PVC管。
6、接管模式
能在濕的和干的管路之間進(jìn)行各種連接(干-濕,干-干,濕-濕)。
7、接管時(shí)間
<15秒/次左右。
8、預(yù)熱功能
開(kāi)機(jī)后接管部具有預(yù)熱功能。
9、接管效果
確保接口內(nèi)壁光滑無(wú)PVC毛刺,避免毛刺熔入血液,及血細(xì)胞磨檫溶血。
10、管子結(jié)合牢度
平均抗拉強(qiáng)度≥7公斤(標(biāo)準(zhǔn)管路)。
11、數(shù)據(jù)管理
帶有通風(fēng)接口,便于數(shù)據(jù)化管理。