華南理工大學(xué)新一代藥用多級(jí)撞擊器購(gòu)置招標(biāo)公告

華南理工大學(xué)招標(biāo)中心受華南理工大學(xué)委托，就華南理工大學(xué) 新一代藥用多級(jí)撞擊器購(gòu)置 招標(biāo)項(xiàng)目接受合格的國(guó)內(nèi)投標(biāo)人提交密封投標(biāo)。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、招標(biāo)項(xiàng)目
1、項(xiàng)目名稱：華南理工大學(xué) 新一代藥用多級(jí)撞擊器 購(gòu)置，招標(biāo)編號(hào)：SCUT[2012]WZ195
2、數(shù)量：具體看招標(biāo)文件
3 、內(nèi)容(下載內(nèi)容僅供參考，具體以購(gòu)買的書面版本為準(zhǔn))： 新一代藥用多級(jí)撞擊器.
二、供應(yīng)商資格要求
1、合格的投標(biāo)人必須是在中國(guó)境內(nèi)設(shè)有法人資格的企業(yè)。
2、合格的投標(biāo)人必須是具有本次招標(biāo)采購(gòu)設(shè)備的生產(chǎn)或銷售權(quán)的制造商或經(jīng)銷商，同時(shí)具有完成本招標(biāo)合同并為本招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備提供長(zhǎng)期售后服務(wù)和備品備件的能力。
3、合格的投標(biāo)人作為設(shè)備制造商必須通過相關(guān)質(zhì)量管理體系認(rèn)證（或同等及以上資格認(rèn)證）同時(shí)產(chǎn)品必須具有國(guó)家有關(guān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，非設(shè)備制造商的投標(biāo)人必須獲得設(shè)備制造商的經(jīng)銷證或授權(quán)證書。
4、合格的投標(biāo)人必須對(duì)本招標(biāo)文件中規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行報(bào)價(jià)。
5、合格投標(biāo)人應(yīng)具備良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，有依法納稅的良好記錄，在近三年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。
三、獲取招標(biāo)文件的時(shí)間、地點(diǎn)、方式及招標(biāo)文件售價(jià)
1、獲取招標(biāo)文件時(shí)間： 2012年10月25日～2012年11月11日（節(jié)假日除外），
15：00～17：00(北京時(shí)間，上午不售賣)
2、獲取招標(biāo)文件地點(diǎn)：廣州市天河區(qū)華南理工大學(xué)南秀村物資大樓二樓招標(biāo)中心
3、獲取招標(biāo)文件方式：購(gòu)買
請(qǐng)投標(biāo)人代表攜帶 投標(biāo)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、購(gòu)買招標(biāo)文件人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)書和招標(biāo)文件發(fā)售登記表（法人授權(quán)書模板和招標(biāo)文件發(fā)售登記表具體下載地址：，以上資料需加蓋公章及法人代表印章或簽名）購(gòu)買招標(biāo)文件，如是外地的供應(yīng)商（廣州市區(qū)除外）則需掃描以上資料（并包括購(gòu)買招標(biāo)文件的匯款單、投標(biāo)人名稱、郵寄地址、郵政編號(hào)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話***
4、招標(biāo)文件售價(jià)：人民幣 150 元/套（售后不退）；
5、收款人：廣東華工工程建設(shè)監(jiān)理有限公司
開戶行：中國(guó)工商銀行廣州五山支行
賬 號(hào)：3602002609000735315
四、投標(biāo)截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)
1、招標(biāo)公告時(shí)間：2012年10月25日～2012年11月11日上午9：00前(北京時(shí)間)
2、遞交投標(biāo)文件時(shí)間：2012年11月13日9：00(北京時(shí)間)前
3、投標(biāo)截止時(shí)間：2012年11月13日9：00 (北京時(shí)間)
4、開標(biāo)時(shí)間：2012年11月13日9：00(北京時(shí)間)
5、開標(biāo)地點(diǎn)：華南理工大學(xué)南秀村物資大樓二樓華工招標(biāo)中心
五、 招標(biāo)機(jī)構(gòu)：
華南理工大學(xué)招標(biāo)中心
電話：020-22236966； 傳真：***
聯(lián)系人***
Email：zbshb@scut.edu.cn 

附：
一、設(shè)備名稱： 新一代藥用多級(jí)撞擊器                   數(shù)量：1 套

二、功能及用途：該儀器是符合美國(guó)藥典601章節(jié)和歐洲藥典2.9.44章節(jié)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，用于水霧吸入劑-Nebulizer，干粉吸入劑-DPI 遞送劑量試驗(yàn)和噴霧粒徑分布試驗(yàn)。儀器功能：模以氣道空氣動(dòng)力學(xué)原理，通過呼吸模以裝置以及DUSA收集管，收集藥物的遞送劑量和氣體流動(dòng)多級(jí)撞擊原理收集藥物用來對(duì)藥物噴霧粒徑分布進(jìn)行體外試驗(yàn)研究評(píng)估。

 

三、設(shè)備明細(xì)（如為配件，需在備注中注明）：

序號(hào)	設(shè)備及主要配件名稱	技術(shù)指標(biāo)	數(shù)量	備注
1	呼吸模擬裝置（Breath simulator Model，BRS）（用于水霧吸入劑 劑量遞送試驗(yàn)）	1. 符合美國(guó)藥典601 水霧吸入劑試驗(yàn)和歐洲藥典2.9.44 水霧吸入劑試驗(yàn)的指標(biāo)要求�？烧{(diào)節(jié)： 吸入/呼出比 呼吸時(shí)間 呼吸每分鐘形態(tài)（流速/時(shí)間比），高達(dá)2ms的或更大的時(shí)間間隔 1000個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)   2. 最大潮氣吸入量達(dá)1升 3. 嵌入式計(jì)算機(jī)，顯示器，鍵盤，和鼠標(biāo)。 4. 網(wǎng)絡(luò)打印和插座 5. 12毫米入口軟管接頭用于連接測(cè)試儀器 6. 可調(diào)高度和角度的入口 7. 不銹鋼頂板配套的輔助設(shè)備和測(cè)試設(shè)備 8. 也可用于改進(jìn)IVIC APSD測(cè)量級(jí)聯(lián)撞擊器（NGI或ACI）混合連接入口 9. 尺寸750毫米（寬）x350毫米（深）x 700毫米（高）	1
2	呼吸模擬裝置過濾器,盤子+適配器 用于水霧劑試驗(yàn)		1	配件
3	過濾膜	100張/包 用于水霧吸入劑試驗(yàn)	2	配件
4	新一代藥用撞擊器 （Next generation pharmaceutical impactor，NGI）	1. 符合美國(guó)藥典601章節(jié)和歐洲藥典2.9.18章節(jié)標(biāo)準(zhǔn)和要求的空氣動(dòng)力學(xué)多級(jí)撞擊收集器，包括1個(gè)收集盤，2個(gè)大的和6個(gè)小的收集杯和1套18只密封圈 2. 收集顆粒粒徑范圍分析0.24 -11.7微米； 3. 撞擊級(jí)數(shù)為7級(jí)，至少5級(jí)的切割粒徑在0.54 -6.12微米之間； 4. 流量范圍15升每分鐘—100升每分鐘； 5. 不銹鋼材質(zhì)；	1
5	NGI 配套的人工喉（美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn),歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)）	與NGI 配套，符合FDA，美國(guó)藥典和歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)和要求。不銹鋼材質(zhì)	1
6	泄漏檢測(cè)工具		1	配件
7	與NGI配套的內(nèi)過濾器		1	配件
8	玻璃纖維過濾膜	100張/盒 用于NGI水霧吸入劑試驗(yàn)	2	配件
9	與NGI 配套的預(yù)分離器		1	配件
10	額外的1套18個(gè)NGI密封圈		1	配件
11	流量控制監(jiān)測(cè)閥	符合歐洲藥典，美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)DPI試驗(yàn)時(shí)流量控制監(jiān)測(cè)系統(tǒng)	1
12	流量?jī)x表器	符合歐洲藥典，美國(guó)藥典要求的試驗(yàn)用流量表， 流量范圍0_200PM	1
13	流量表連接適配器		1	配件
14	高流量真空泵	體積:320mm x560mm x390mm 凈重45公斤 工作時(shí)最大流量416升/分鐘	1
15	用于劑量單位取樣裝置收集管及人工喉上的適配器		5	配件
16	適配器模具 （與所用的Nebulizer驅(qū)動(dòng)器配套）		2	配件
17	三通閥		1	配件
18	試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析軟件	通過論證符合FDA，美國(guó)藥典，歐洲藥典對(duì)吸入制劑空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析的要求。 軟件適合分析MSLI，NGI，ACI的數(shù)據(jù) 英文WindowsVista ，XP和7操作系統(tǒng)。	1
19	呼吸模以裝置質(zhì)量論證文件		1	配件
20	1套FDA 認(rèn)可的干粉吸入遞送劑量收集儀器+ FDA認(rèn)可密封圈	FDA/EMEA，美國(guó)藥典，歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)的 DPI干粉吸入藥物 劑量遞送均一性試驗(yàn)收集儀 管子直徑47MM（P1口連接流量控制監(jiān)測(cè)閥）	1
21	玻璃纖維過濾膜	一套100 只47mm	2	配件
22	增加的一套3只硅樹脂橡膠密封圈		1	配件
23	試驗(yàn)用底盤	包括夾子，架子和頂部	1	配件
24	增加的干粉吸入遞送劑量收集管		3	配件
25	增加的收集管蓋子		6	配件

四、工作條件：溫度：10℃~30℃；濕度：10-65%；電源：220-240V，50Hz AC, 800W