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人工耳蝸招標(biāo)公告 招標(biāo)文件下載

信息發(fā)布日期：2010.12.30 標(biāo)簽：遼寧省招標(biāo) 沈陽市招標(biāo)

招標(biāo)編號：	2010-0407(4)/CG(P)20100446
加入日期：	2010.12.30
截止日期：	2011.01.10
招標(biāo)業(yè)主：	沈陽市殘疾人聯(lián)合會
招標(biāo)代理：	沈陽市政府采購中心
地區(qū)：	沈陽市
內(nèi) 容：	人工耳蝸（進(jìn)口） 13臺

招標(biāo)公告正文

受沈陽市殘疾人聯(lián)合會（以下簡稱“采購單位”）的委托，沈陽市政府采購中心就“ 人工耳蝸 ”項(xiàng)目以談判采購方式組織采購。歡迎合格的供應(yīng)商（以下簡稱“投標(biāo)人”），參加本次政府采購活動�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、采購項(xiàng)目基本情況
1. 采購項(xiàng)目名稱：人工耳蝸
2. 采購項(xiàng)目編號：2010-0407(4)/CG(P)20100446
3. 采購項(xiàng)目內(nèi)容：

產(chǎn)品名稱	數(shù)量	技術(shù)參數(shù)
人工耳蝸（進(jìn)口）	13臺	一、產(chǎn)品名稱：人工耳蝸二、產(chǎn)品規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù) （一）植入體性能參數(shù) 植入體性能 1．硬件描述 1.1國際標(biāo)準(zhǔn) 符合相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn) 1.2言語處理器兼容性兼容 1.3植入體外形 A．活動電極長度 B．刺激電極直徑 ≥15mm 遠(yuǎn)端≤0.5mm 近端≥0.8mm 1.4手術(shù)創(chuàng)傷 A．骨槽磨損總體積 ≤1200mm3 2．刺激電極描述 2.1電極數(shù)量 ≥16 2.2電極設(shè)計(jì) 彎電極或直電極 3．植入體性能參數(shù) 3.1植入體性能 A．輸出電流 0-2040?A B．脈沖寬度 18-400μs C．遙測技術(shù) 有 3.2編碼策略數(shù)量 ≥2種 4．植入體材料 4.１外殼材料鈦合金或生物陶瓷 4.2電極包裹材料硅膠 5．產(chǎn)品安全可靠性及有效性 5.1產(chǎn)品可靠性 ≥99.8% （二）言語處理器性能參數(shù) 言語處理器性能 1．硬件描述 1.1國際標(biāo)準(zhǔn) 符合相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn) 1.2言語處理器 A．外形種類 B．線圈導(dǎo)線長度種類 C．磁感應(yīng)線圈體配式或耳背式 ≥4種長度有 2．軟硬件技術(shù) 2.1聲音處理技術(shù) A．輸入動態(tài)范圍 ≥75 dB B．自動增益控制 (AGC) 有 2.2 可記憶程序數(shù)量 ≥2 3．外部設(shè)備兼容 3.1 監(jiān)聽耳機(jī) 支持 3.2 音頻導(dǎo)線支持 3.3 TV/HI-FI 支持 3.4 FM調(diào)頻系統(tǒng) 支持 4．其他功能 4.1可充電功能有 4.2防靜電處理功能有三、產(chǎn)品要求 1、投標(biāo)產(chǎn)品2006年1月-2009年1月三年在中國大陸累計(jì)銷售業(yè)績：在中國大陸累計(jì)銷售量300臺以上（含300臺）。 A.出具中國大陸銷售清單，包括患者姓名及聯(lián)系電話* 2、投標(biāo)產(chǎn)品的體外部分升級兼容性：投標(biāo)產(chǎn)品的體外部分目前已有升級產(chǎn)品上市，并與投標(biāo)產(chǎn)品植入體兼容。 3、投標(biāo)人限投一種產(chǎn)品，且所投產(chǎn)品須為投標(biāo)人在中國大陸上市的最新產(chǎn)品。 A.出具升級產(chǎn)品的資質(zhì)證明，包括國家醫(yī)療器械注冊證（正本原件的復(fù)印件），國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表（正本原件的復(fù)印件）。 4、投標(biāo)產(chǎn)品的植入體消毒期:投標(biāo)產(chǎn)品自交貨之日起,植入體的消毒期應(yīng)確保在1年以上。 5、投標(biāo)人植入中心數(shù)量：在中國大陸的植入中心數(shù)量15家以上。 A.植入中心是指中國大陸由本院醫(yī)生獨(dú)立完成30臺以上投標(biāo)產(chǎn)品植入手術(shù)的醫(yī)院。 B.出具中國大陸手術(shù)醫(yī)院的手術(shù)清單，包括患者姓名及聯(lián)系電話* 6、投標(biāo)人技術(shù)服務(wù)人員數(shù)量：在中國大陸的技術(shù)服務(wù)人員10人以上。 A.技術(shù)服務(wù)人員是指投標(biāo)人在中國大陸注冊登記的服務(wù)機(jī)構(gòu)中從事1年以上的聽力、康復(fù)、產(chǎn)品檢測維修服務(wù)的技術(shù)人員，管理和銷售人員不包括在內(nèi)。 B.出具中國大陸技術(shù)服務(wù)人員的具體信息，包括姓名、性別、年齡、學(xué)歷、從業(yè)年限、所屬部門、聯(lián)系電話* 7、投標(biāo)人調(diào)機(jī)機(jī)構(gòu)數(shù)量：在中國大陸?yīng)毩㈤_展30臺以上投標(biāo)產(chǎn)品調(diào)機(jī)的機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)20家以上。 A.出具中國大陸調(diào)機(jī)機(jī)構(gòu)的調(diào)機(jī)清單，包括患者姓名及聯(lián)系電話* 8、投標(biāo)人產(chǎn)品維修機(jī)構(gòu)數(shù)量：在中國大陸設(shè)有投標(biāo)產(chǎn)品維修服務(wù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)1家以上。 A.出具中國大陸維修機(jī)構(gòu)的資格證明。包括營業(yè)執(zhí)照、地址、電話、備品備件庫設(shè)置及清單、工程師名單、從業(yè)年限等情況。 9、投標(biāo)人售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量：在中國大陸擁有售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)20個(gè)以上。 A.出具中國大陸售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)的具體信息，包括名稱、地址、聯(lián)系電話、負(fù)責(zé)人*** 四、技術(shù)服務(wù)要求（一）產(chǎn)品質(zhì)量保證、保修及其它 1、植入體保證期：10年，保證期從使用者手術(shù)植入當(dāng)日開始計(jì)算。因醫(yī)療或產(chǎn)品質(zhì)量導(dǎo)致植入體不能正常工作須再次植入，均須免費(fèi)為使用者提供相同型號或最新型號的的全新植入體，并承擔(dān)再次植入手術(shù)相關(guān)的醫(yī)療、交通、食宿等費(fèi)用。若使用者主觀不愿再次植入或經(jīng)專家會診不宜再次植入，須承擔(dān)使用者植入體取出相應(yīng)的醫(yī)療、交通、食宿等費(fèi)用，并在取出植入體后30日內(nèi)向買方提供1套相同型號的全新植入體。 2、言語處理器、線圈，電池盒、電池充電器底座等保修期：3年，從使用者開機(jī)當(dāng)日開始計(jì)算。保修期內(nèi)配件出現(xiàn)故障導(dǎo)致使用者不能正常使用產(chǎn)品的，須免費(fèi)維修；無法維修者，須負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。 3、線圈導(dǎo)線及充電電池盒導(dǎo)線等導(dǎo)線類產(chǎn)品：保換期：2年，從使用者開機(jī)當(dāng)日開始計(jì)算，兩年內(nèi)免費(fèi)更換。 4、投標(biāo)人負(fù)責(zé)投標(biāo)產(chǎn)品在中國境內(nèi)至定點(diǎn)手術(shù)醫(yī)院期間的庫存、運(yùn)輸，并確保貨物完好無損，如有損毀或丟失，由投標(biāo)人自行及時(shí)處理,不能影響交貨進(jìn)度;產(chǎn)品植入時(shí),若因故植入體消毒期已過,由投標(biāo)人負(fù)責(zé)及時(shí)更換,不能影響定點(diǎn)醫(yī)院手術(shù)進(jìn)度; 處理費(fèi)用由投標(biāo)人承擔(dān)。 5、投標(biāo)人應(yīng)按要求，必須在中標(biāo)產(chǎn)品體外部分標(biāo)明"國家（沈陽）康復(fù)救助項(xiàng)目"（暫定）字樣標(biāo)識。（二）售后服務(wù) 1、時(shí)間要求：須在接到使用者產(chǎn)品故障通知的2日內(nèi)完成檢測，若產(chǎn)品需更換或維修，須于檢測當(dāng)日起向使用者提供替代產(chǎn)品，直至故障產(chǎn)品完成修復(fù)。更換或維修時(shí)間最長不得超過40日。 2、費(fèi)用要求：須承擔(dān)使用者保修期內(nèi)維修配件往返郵寄費(fèi)用。保修期外須為使用者提供長期廣泛而優(yōu)惠的服務(wù)，產(chǎn)品維修所需備件費(fèi)用設(shè)立最高限價(jià)（體外部分單次維修最高限價(jià)5000元）。 3、培訓(xùn)要求：須免費(fèi)對用戶進(jìn)行術(shù)前人工耳蝸知識培訓(xùn)，產(chǎn)品使用、保養(yǎng)及常見故障的處理、術(shù)后康復(fù)指導(dǎo)等諸多方面的系統(tǒng)培訓(xùn)。免費(fèi)編寫、制作項(xiàng)目所需"產(chǎn)品使用和保養(yǎng)指導(dǎo)手冊"，制作產(chǎn)品培訓(xùn)光盤。年度用戶培訓(xùn)覆蓋范圍達(dá)100%。 4、服務(wù)要求：須建立用戶溝通、交流平臺，開通24小時(shí)免費(fèi)服務(wù)熱線電話及網(wǎng)絡(luò)在線咨詢。 5、回訪要求：須建立用戶信息管理系統(tǒng)，用戶信息須及時(shí)更新。投標(biāo)人須保證每年不少于1次對用戶的回訪，1年期滿委托第三方對用戶進(jìn)行1次回訪。投標(biāo)人回訪數(shù)據(jù)報(bào)買方，由買方抽查回訪數(shù)據(jù)的符合程度，年度用戶對售后服務(wù)滿意率達(dá)95%以上。第三方回訪內(nèi)容與買方共同確定。 6、投標(biāo)人須提供詳細(xì)售后服務(wù)方案（包括產(chǎn)品售后服務(wù)協(xié)議）。（三）技術(shù)支持 1、須為買方指定地區(qū)免費(fèi)提供合同產(chǎn)品的調(diào)機(jī)設(shè)備，并負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試和技術(shù)培訓(xùn)。 2、須無償為買方指定地區(qū)的產(chǎn)品使用者及時(shí)提供調(diào)機(jī)服務(wù)。 3、須無償參加買方組織的技術(shù)指導(dǎo)、輔助服務(wù)工作。 4、須免費(fèi)為相關(guān)醫(yī)療、康復(fù)等機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員提供聽力學(xué)、植入手術(shù)、調(diào)機(jī)、術(shù)后康復(fù)等相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)形式為集中培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間為每期不少于5天，培訓(xùn)技術(shù)人員總數(shù)不低于中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量的60%，培訓(xùn)考核通過率達(dá)95%以上；各類培訓(xùn)均有相應(yīng)培訓(xùn)教材。 5、投標(biāo)人須提供詳細(xì)的分類培訓(xùn)方案。（四）科研合作 1.為不少于5名相關(guān)醫(yī)療、康復(fù)等機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員參與投標(biāo)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)的國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流活動創(chuàng)造條件。 2、須無償提供開展投標(biāo)產(chǎn)品使用效果評價(jià)的科研條件。

如果投標(biāo)人提供的是進(jìn)口貨物，則發(fā)生的一切中間費(fèi)用都由投標(biāo)人自行承擔(dān)。如果投標(biāo)人提供的是需現(xiàn)從國外進(jìn)口的貨物，且投標(biāo)人沒有進(jìn)出口代理資格的，投標(biāo)人必須采用聯(lián)合體形式參加投標(biāo)。
以聯(lián)合體形式參加投標(biāo)的，聯(lián)合體各方均應(yīng)當(dāng)符合政府采購法第二十二條規(guī)定的條件。根據(jù)招標(biāo)項(xiàng)目的特殊要求規(guī)定投標(biāo)人特定條件的，聯(lián)合體各方中至少應(yīng)當(dāng)有一方符合采購人規(guī)定的特定條件。
聯(lián)合體各方之間應(yīng)當(dāng)簽訂共同投標(biāo)協(xié)議，明確約定聯(lián)合體各方承擔(dān)的工作和相應(yīng)的責(zé)任，并將共同投標(biāo)協(xié)議連同投標(biāo)文件一并提交集中采購機(jī)構(gòu)。聯(lián)合體各方簽訂共同投標(biāo)協(xié)議后，不得再以自己名義單獨(dú)在同一項(xiàng)目中投標(biāo)，也不得組成新的聯(lián)合體參加同一項(xiàng)目投標(biāo)。
交貨時(shí)間：簽訂合同后15日內(nèi)付貨
交貨地點(diǎn)：沈陽市行政區(qū)域內(nèi)采購單位指定地點(diǎn)
二、合格投標(biāo)人的資格條件
1. 具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件。
2. 國內(nèi)工商登記注冊并已按規(guī)定時(shí)間通過年檢，具有本次采購項(xiàng)目的生產(chǎn)或經(jīng)營范圍，有能力提供本次采購項(xiàng)目及所要求的服務(wù)。
3. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和醫(yī)療器械注冊證。
三、政府采購供應(yīng)商庫入庫須知
參與沈陽市市本級政府采購項(xiàng)目競標(biāo)的投標(biāo)人未進(jìn)入沈陽市政府采購中心政府采購供應(yīng)商庫的，請?jiān)旈喩蜿柺姓少徶行木W(wǎng)站公布的“政府采購供應(yīng)商入庫須知”，及時(shí)辦理入庫登記手續(xù)。
四、采購文件的免費(fèi)下載
投標(biāo)人請于即日起至沈陽市政府采購中心網(wǎng)站免費(fèi)下載本項(xiàng)目采購文件。
五、投標(biāo)保證金、履約保證金和成交服務(wù)費(fèi)
1. 本項(xiàng)目投標(biāo)保證金為（不分品目）人民幣：貳萬元整。
2. 本項(xiàng)目履約保證金為成交金額的百分之五。
3. 本項(xiàng)目不收取成交服務(wù)費(fèi)。
六、投標(biāo)截止（開標(biāo)）時(shí)間、接收投標(biāo)文件時(shí)間與地點(diǎn)
1. 本項(xiàng)目投標(biāo)截止時(shí)間：北京時(shí)間2011年1月10日13:30時(shí)整，投標(biāo)截止時(shí)間即為開標(biāo)時(shí)間。
2. 本項(xiàng)目接收投標(biāo)文件時(shí)間：北京時(shí)間2011年1月10日13:00～13:30時(shí)，投標(biāo)人請?jiān)诖藭r(shí)間之內(nèi)將密封好的投標(biāo)文件遞送至沈陽市政府采購中心服務(wù)大廳招標(biāo)處，在此時(shí)間之后送達(dá)的和未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)交納投標(biāo)保證金的投標(biāo)文件恕不接受。
七、凡與本次采購項(xiàng)目有關(guān)的事宜請按下述地址聯(lián)系
集中采購機(jī)構(gòu)：沈陽市政府采購中心
聯(lián)系地址***
郵政編碼：110016
采購文件咨詢：王怡萌 024-22896652
入庫登記咨詢：024－22896679
合同領(lǐng)取咨詢：024－22896645

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