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2010～2011年度二類疫苗集中招標公告 招標文件下載

信息發(fā)布日期：2010.03.09 標簽：山東省招標

加入日期：	2010.03.09
截止日期：	2010.03.23
地區(qū)：	山東省
內(nèi) 容：	一、二類疫苗的品種本次二類疫苗集中采購品種為在中國境內(nèi)上市和流通的合格疫苗品種

招標公告正文

為加強我省疫苗可預防性傳染病的防控工作，確保其免疫預防用疫苗的供應，我中心將于近日組織對全省2010～2011年度免疫預防用二類疫苗進行集中采購，以確定疫苗供

應商�，F(xiàn)將本次集中采購的有關事宜公告如下：

一、二類疫苗的品種

本次二類疫苗集中采購品種為在中國境內(nèi)上市和流通的合格疫苗品種（見附件一）。

二、集中采購的原則、方式及方法

按照安全有效、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、服務完善和誠實信用的原則，在公正、公平、公開和平等競爭的基礎上，通過競爭性談判方式，確定我省2010～2011年度各種二類疫苗合作供應商。

（一）成立競爭性談判評審委員會和監(jiān)督委員會。

（二）集中采購由山東英大招投標有限公司代理，競爭性談判工作由評審委員會負責。

（三）招標前供應商資質(zhì)、資格交我中心生物制品辦公室預審，審查結(jié)果報經(jīng)評審委員會批準后生效。

（四）競爭性談判開始后，各企業(yè)代表按照公布的談判順序，逐一進行。

（五）本次集中采購談判，采取以生產(chǎn)企業(yè)為主體，會同經(jīng)營企業(yè)共同參加的方式進行。具體為：

1、由生產(chǎn)企業(yè)直接供貨，貨物和貨款與生產(chǎn)企業(yè)來往的，由生產(chǎn)企業(yè)直接參加談判。被確定為指定供應商后，由生產(chǎn)企業(yè)直接與我中心簽訂協(xié)議。

2、生產(chǎn)企業(yè)委托的代理商只負責有關的商務或市場活動，貨物和貨款仍與生產(chǎn)企業(yè)來往的，則以該生產(chǎn)企業(yè)為主體參加談判，其代理商不作為獨立單位參與。被確定為指定供應商后，由該生產(chǎn)企業(yè)直接與我中心簽署協(xié)議。

3、生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)委托一級（或總）代理經(jīng)營商，貨物和貨款與代理經(jīng)營商來往的，則由代理商會同該生產(chǎn)企業(yè)共同參加談判。被確定為指定供應商后，由代理經(jīng)營商會同該生產(chǎn)企業(yè)與我中心簽署協(xié)議。

（六）競爭性談判時，首先由參與方代表簡要介紹參與競爭的品種名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、售后服務承諾、計價單位、價格和供應方式等。闡述完畢后，由委員提問。隨后進行商務談判，由評審委員會分別與各疫苗供應商進行品種質(zhì)量、服務、價格、供應能力和以往供應量等內(nèi)容進行談判，

（七）如果評審委員會認為確有必要，將組織第二輪談判。

（八）談判結(jié)束后，評審委員會將確定供應商及其品種，并進行公布。確定為我省2010～2011年度二類疫苗指定供應商者。由我中心與其簽訂《山東省2010～2011年度使用二類疫苗指定供應商及其品種協(xié)議書》。

三、疫苗技術參數(shù)及要求

（一）疫苗符合《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）關于疫苗質(zhì)量的生產(chǎn)和檢定要求，未收入該版藥典的疫苗必須符合有關企業(yè)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊標準要求,且每批疫苗均有國家批簽發(fā)合格證。

（二）疫苗及其配套稀釋液包裝，必須適應航空、鐵路或公路運輸。

（三）疫苗儲存和運輸，必須按照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》和《預防接種工作規(guī)范》的規(guī)定，在冷藏條件下貯存、運輸，以確保疫苗質(zhì)量。

（四）各類疫苗在發(fā)貨的整個過程中，應符合《山東省疾病預防控制中心對各廠家疫苗入庫驗收要求》(見附件二)。

四、資質(zhì)要求

（一）在我國境內(nèi)注冊，具有獨立法人地位的二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)或代理銷售機構、國外疫苗生產(chǎn)企業(yè)在中國的授權銷售機構。

（二）依法取得生產(chǎn)（經(jīng)營）資格、具有相應的生產(chǎn)（經(jīng)營）條件和良好的商業(yè)信譽。

（三）在參入采購報到時間內(nèi)簽名登記并遞交資質(zhì)審查材料；在競爭性談判時間內(nèi)按照談判順序進行談判。

（四）嚴格遵守國家的法律法規(guī)及集中采購紀律，無違法違紀及商業(yè)賄賂行為。

（五）具有國家有關法律法規(guī)規(guī)定的其他相應資格。

（六）自覺履行服務承諾和雙方簽訂的協(xié)議。

五、提供的有關資質(zhì)文件和資料

（一）參與競爭的品種目錄：通用名、商品名、生產(chǎn)商、劑型、規(guī)格、包裝、批準文號、最高零售批準價格、擬談判報價和備注等，一式三份，一份留底；一份到招標現(xiàn)場提交；一份（不填寫擬談判報價）同資質(zhì)文件一起遞交。

（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證、GMP（或GSP）證書、稅務登記證等證件的復印件（加蓋企業(yè)公章）。

（三）法定代表人授權委托書、被授權人身份證和在我省銷售人員的身份證等復印件（加蓋法人公章）。

（四）企業(yè)基本情況介紹和服務承諾。

（五）產(chǎn)品代理資格證書及其范圍等資料復印件（加蓋公章）。

（六）疫苗生產(chǎn)商應按照以下順序提供每個品種的下列文件：批準生產(chǎn)的批件、藥品注冊批件、新藥證書、質(zhì)量標準、包裝、標簽、產(chǎn)品說明書實樣、價格批文、藥品檢驗報告、批簽發(fā)合格證（或藥品注冊檢驗報告單）等復印件（加蓋生產(chǎn)商公章）。

（七）疫苗代理經(jīng)銷商應按照以下順序提供每個報價品種的下列文件：報價品種的總經(jīng)銷（或總代理）證明和以上1～5款所要求的資料等（加蓋代理經(jīng)銷商公章）。

（八）供應商所報產(chǎn)品是進口產(chǎn)品的，除以上1～6款所要求的資料外，還應提供進口藥品通關單、進口藥品注冊證（或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）、進口藥品檢驗報告書或商檢證明復印件等資料（加蓋供應商公章）。

（九）因貨物特殊性，供應商認為需要提交的其它文件。

（十）貨/款來往單位全稱、銀行帳戶及其賬號和負責與我中心業(yè)務聯(lián)系的業(yè)務人員授權委托書、被授權人身份證及聯(lián)系方式***

（十一）供貨單位調(diào)查表（見附件三）。

六、資質(zhì)材料遞交及競爭性談判

（一）資質(zhì)材料遞交時間：2009年3月15日9:00 至3月23日17:00；地點：山東省疾病預防控制中心生物制品管理辦公室，地址：***

（二）競爭性談判時間：2009年3月26日上午8:00；地點：濟南燕開大酒店六樓大會議室，地址：***

七、其他事宜

若有疑問或須澄清的內(nèi)容請與我中心生物制品管理辦公室聯(lián)系。聯(lián)系人：馬樂好、馮保民；電話： 0531-82679705；傳真：***

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